Toda empresa que desee importar, comercializar o utilizar productos químicos y materias primas reguladas debe realizar previamente su inscripción sanitaria ante la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS). Este proceso garantiza que la sustancia sea segura, esté correctamente clasificada y cuente con información técnica suficiente para su uso industrial, farmacéutico, cosmético o comercial.

1. La inscripción es obligatoria para todos los productos químicos regulados

La guía oficial establece que ningún producto químico o materia prima puede importarse o utilizarse sin completar su proceso de inscripción en los medios habilitados por la SRS.

2. El trámite debe cumplir con requisitos documentales que solicita la entidad reguladora

3. Solo se acepta una observación: si no se subsana, el trámite se archiva

Si la SRS detecta incumplimientos, emitirá una única observación. La empresa tiene 10 días hábiles para subsanarla; de lo contrario, el trámite se archiva y debe iniciarse nuevamente, incluyendo un nuevo pago de arancel.

5. Constancias y certificaciones también requieren trámite

Para obtener constancias o certificaciones oficiales de inscripción, la empresa debe presentar documentación técnica del producto o la documentación según la entidad lo requiera.

En síntesis

Para importar productos químicos y materias primas reguladas, las empresas deben:

1. Inscribir el producto ante la SRS con documentación técnica completa.

2. Aportar certificados adicionales según el uso industrial, cosmético o farmacéutico.

3. Evitar rechazos asegurando que toda la información sea correcta y cumpla con las normativas nacionales e internacionales aplicables.

CAID puede acompañar a su empresa en todo el proceso, optimizando tiempos y reduciendo observaciones regulatorias.

Preguntas claves

1. ¿Cuándo debo inscribir un producto químico o materia prima?

Antes de importarlo, comercializarlo o utilizarlo en procesos industriales, farmacéuticos o cosméticos. La inscripción es obligatoria para todos los productos regulados.

3. ¿Qué información debe incluir la composición química?

Nombre comercial, nombre químico, número CAS y porcentaje de cada sustancia presente en la formulación.

4. ¿Cuándo se requieren requisitos adicionales?

Cuando la materia prima será utilizada en productos farmacéuticos, cosméticos o dispositivos médicos.

5. ¿Qué pasa si la documentación no cumple con lo solicitado?

La autoridad emite una única observación. Si no se subsana en 10 días hábiles, el trámite se archiva y debe reiniciarse con un nuevo pago.

6. ¿Es posible obtener constancias o certificaciones del registro?

Sí. La empresa puede solicitarlas mediante un escrito, siempre que la inscripción esté vigente y cumplida la normativa aplicable.