Para importar productos cosméticos e higiénicos, las empresas deben contar con el registro o notificación sanitaria, garantizar un etiquetado conforme a norma, presentar documentación técnica completa y asegurar que los ingredientes utilizados cumplan con la regulación vigente. En CAID acompañamos a las empresas en todo el proceso para asegurar una importación segura, ágil y sin observaciones regulatorias.

1. Clasificación de los productos

Los cosméticos e higiénicos se agrupan según su naturaleza y uso:

• Productos cosméticos: maquillajes, cremas faciales, lociones corporales, perfumes, productos capilares, desmaquillantes, protectores solares, exfoliantes, etc.

• Productos higiénicos: jabones, geles de baño, desodorantes, toallas húmedas, talcos, productos para higiene íntima, entre otros.

La clasificación determina los requisitos documentales y el nivel de vigilancia sanitaria.

2. Requisitos esenciales para la importación

Para ingresar estos productos al país, las empresas deben contar con:

a) Registro Sanitario

b) Documentación técnica obligatoria

c) Etiquetado adecuado

4. Responsabilidad del Importador

Toda empresa que importa cosméticos o higiénicos asume la figura de Titular Sanitario, lo cual implica:

• Mantener la documentación del producto disponible ante auditorías.

• Garantizar que el producto comercializado corresponde exactamente al que fue autorizado.

• Implementar un sistema de farmacovigilancia cosmética (reporte de eventos adversos).

• Gestionar renovaciones y modificaciones del registro o notificación.

5. Control posterior y cumplimiento

Una vez aprobados y en el mercado:

• La autoridad puede realizar inspecciones, solicitar análisis de laboratorio o revisar etiquetados.

• Los productos pueden ser inmovilizados si presentan incumplimientos.

• Importar sin registro** constituye infracción grave** y puede conllevar sanciones económicas.

Preguntas claves

1. ¿Qué requisitos necesito para importar productos cosméticos o higiénicos?

Debe contar con Registro sanitario y presentar la documentación técnica requerida por la entidad reguladora.

2. ¿Cómo sé si mi producto requiere Registro Sanitario?

Depende del tipo de producto, su formulación y el nivel de riesgo. CAID lo clasifica y orienta.

3. ¿Qué responsabilidades tengo como importador?

Garantizar la conformidad del producto, reportar eventos adversos, mantener documentación vigente y cumplir inspecciones sanitarias.